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爱勒易人深知产品质量是一个企业生命之树常青的重要保证。公司参照ISO9000标准,融合药品GMP管理规范要求,建立了具有自己特色的质量管理体系。
在注重药品GMP管理规范中强调的验证控制、变更控制、偏差处理等控制过程的同时,也加强了过程管理、PDCA循环、内部审核等管理手段,并将客户对产品性能的意见作为衡量改善程度的标准。
质量部门各级人员的质量责任制,明确规定了与生产有关的各岗位人员质量监督网络,生产过程、仓储、运输均通过动态监控,消除质量隐患,确保了生产全过程符合GMP要求,并通过不断地完善,改进质量保证体系。
质量部配有现代化的实验室,各类精密的仪器,以满足检验的需要。

PDCA即P
(plan)——计划;D
(do)——
实施;C
(check)——检查;A
(action)——处理。这是一个在爱勒易只有开始,没有结束的质量管理循环体系。

爱勒易将质量管理活动贯穿于产品制造过程的始终,并且利用现场的动态监控、定期的内审和管理评审活动对管理体系的有效性进行检查和评价,从而使之不断改进。
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