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特别推荐:

 

完整配方成分的包衣材料预混剂

  易释丽是直接用于片剂、颗粒、微丸薄膜包衣的包衣材料预混剂,配方成分由成膜材料、增塑剂、无机色料、表面活性剂组成,全部配方成分经物理混合而成。薄膜包衣过程是包衣剂分散液多次间歇及喷雾干燥过程,在固体制剂表面形成连续的数层直至数十层衣膜,使固体制剂获得稳定的机械性能、防潮、避光、抗氧化、美化外观的效果。

衣膜性能的质量控制

  包衣剂成膜后的性质无不与聚合物分子间的作用以及聚合物分子与添加剂分子的作用有关,每一种成分的变化均对衣膜的性能产生不同程度的影响。因此,易释丽的配方设计建立了科学的游离膜质量评价体系,通过筛选试验保证易释丽在包衣后对固体制剂形成最佳的包衣效果。易释丽高性能的衣膜质量体现在如下的控制项目中:

  阻隔作用:味道、湿气、挥发;

  外观效果:光滑、颜色;

  机械性能:膜强度、附着力。

包衣操作性能的质量控制

  取得良好的包衣效果与包衣操作过程有密切关系,其影响因素包括片芯质量、包衣材料、包衣设备。其中具备良好混悬效果的包衣液是包衣材料的重要的质量特征,也是往往容易被忽视的质量因素。易释丽非常注重这一产品品质,对混悬液的稳定性、玻璃化温度、雾化条件进行严格的质量控制。

  粘度:包衣时间和批次间操作的稳定性;

  稳定性:均一、沉降速率;

  快速成膜:减少粘片和浪费的可能性。

“量体裁衣”的产品服务

  爱勒易公司技术服务部和完善的产品技术服务体系,能够对片芯包衣的全过程及影响因素进行试验室的效果评价,向客户提供严格的试验数据,最终协助用户建立最优化的设备操作条件,以便取得最佳的包衣效果。

绚丽的外观效果

  先进的电脑配色系统对易释丽包衣剂进行颜色设计、色标的保存,生产的投料和颜色检验,形成数字化管理。保证每一批包衣剂的颜色稳定性。
采用创新的色料微粉化处理和无机物包覆复合工艺将成膜材料与无机色料混合,降低了无机物添加对成膜成份机械性能的破坏,提高了颜色稳定性,使易释丽包衣剂成膜更均一,对片芯底色的遮盖效果更好,外观更光滑细腻。

用于保健食品的包衣剂

  食品最基本的属性是营养性和安全性,作为保健食品,由于其特有的功效,及调节肌体功能的作用,为特殊人体食用,特别是用于亚健康、生理失调、老人、孕妇及特殊职业人群服用。其安全性要求更严。

  针对保健食品的特殊要求,我们采用安全的成膜材料,并严格筛选进口原料,通过严格的工艺控制和检测,易释丽包衣剂的主要型号均拥有用于保健品的包衣产品,达到《保健(功能)食品通用标准》要求,可以安全使用。

安全性

  • 生产原料符合《中国药典》和《保健(功能)食品通用标准》、GB2760-1996标准要求
  • 在生产工艺上建立并实施HACCP管理体系
  • 生产质量符合美国FDA CGMP标准
  • 铅、砷含量低,长期服用不会造成体内大量蓄积,安全无毒
项目 CP2005 保健品国家标准
≤2ppm ≤0.3ppm
≤10ppm ≤0.5ppm

多种配方体系满足不同固体制剂的包衣要求

  实际生产中,固体制剂对包衣的要求是多样化的。通常情况下单一的成膜材料配方无法满足不同制剂的包衣需要,易释丽包衣剂是多种成膜材料联用,并针对不同制剂包衣需要形成的系列化配方产品。

  通过成膜材料之间的配伍关系、复合辅料的机械性质的研究,以及全面的性能设计和考察,对配方中材料的成分和比例进行调整,达到产品性能最佳的优化组合,才能获得具有特定功能的产品。针对客户的药物特性灵活地设计易释丽包衣剂的配方,并合理地选用最佳配方,达到量体裁衣的效果,将最满意的产品提供给客户。

 

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